В Российском онкологическом научном центре им. Н.Н. Блохина РАМН подготовлен отчет пострегистрационного клинического исследования препарата РЕФНОТ® «Влияние РЕФНОТА® на иммунитет у онкологических больных». В исследование было включено 55 больных с различными солидными опухолями в диссеминированной стадии заболевания. Онкологи РОНЦ рекомендуют РЕФНОТ® для использования самостоятельно и в сочетании с цитостатическими лекарствами у больных со злокачественными опухолями в качестве иммуномодулятора.
Основанием для проведения исследования препарата РЕФНОТ® «Влияние РЕФНОТА® на иммунитет у онкологических больных» явилось решение о расширении показаний к его применению.
Задачи исследования: изучить клинико-иммунологические эффекты применения РЕФНОТА® в монотерапии солидных опухолей и в комбинации с химиотерапией; дать характеристики показателей иммунитета и уровня цитокинов при использовании РЕФНОТА® в монотерапии солидных опухолей и в комбинации с химиотерапией.
Исследование проводилось в Российском онкологическом научном центре им. Н.Н. Блохина РАМН, главный исследователь – заместитель директора по науке РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, заведующий отделением комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей, чл.-корр. РАН, профессор М.Р. Личиницер.
Было включено 55 больных различными солидными опухолями (меланома, рак легкого, рак молочной железы, рак толстой кишки и т.д.) в диссеминированной стадии заболевания. Специалисты установили, что РЕФНОТ® проявил уникальные иммуномодулирующие свойства у онкологических больных. Его отличительная особенность от других известных иммуномодуляторов заключается в положительном воздействии одновременно на 2 клеточные популяции – Т- и NK-клетки, являющиеся ведущими популяциями противоопухолевого иммунитета. Кроме того, РЕФНОТ® у онкологических больных повышает иммунологический потенциал также при исходно ненарушенных показателях иммунного статуса.
На основании выводов, РЕФНОТ® рекомендуется для использования самостоятельно и в сочетании с цитостатическими лекарствами у больных со злокачественными опухолями в качестве иммуномодулятора. В 2012 году исследование будет продолжаться. На основании результатов указанного пострегистрационного исследования в середине декабря 2011 г. в Минздравсоцразвития России представлены документы для внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению на лекарственный препарат РЕФНОТ®, главным из которых является дополнительное существующему показание к применению – в качестве иммуномодулятора при различных злокачественных опухолях.
Дата: Ноябрь 2011 г.
Основанием для проведения исследования препарата РЕФНОТ® «Влияние РЕФНОТА® на иммунитет у онкологических больных» явилось решение о расширении показаний к его применению.
Задачи исследования: изучить клинико-иммунологические эффекты применения РЕФНОТА® в монотерапии солидных опухолей и в комбинации с химиотерапией; дать характеристики показателей иммунитета и уровня цитокинов при использовании РЕФНОТА® в монотерапии солидных опухолей и в комбинации с химиотерапией.
Исследование проводилось в Российском онкологическом научном центре им. Н.Н. Блохина РАМН, главный исследователь – заместитель директора по науке РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, заведующий отделением комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей, чл.-корр. РАН, профессор М.Р. Личиницер.
Было включено 55 больных различными солидными опухолями (меланома, рак легкого, рак молочной железы, рак толстой кишки и т.д.) в диссеминированной стадии заболевания. Специалисты установили, что РЕФНОТ® проявил уникальные иммуномодулирующие свойства у онкологических больных. Его отличительная особенность от других известных иммуномодуляторов заключается в положительном воздействии одновременно на 2 клеточные популяции – Т- и NK-клетки, являющиеся ведущими популяциями противоопухолевого иммунитета. Кроме того, РЕФНОТ® у онкологических больных повышает иммунологический потенциал также при исходно ненарушенных показателях иммунного статуса.
На основании выводов, РЕФНОТ® рекомендуется для использования самостоятельно и в сочетании с цитостатическими лекарствами у больных со злокачественными опухолями в качестве иммуномодулятора. В 2012 году исследование будет продолжаться. На основании результатов указанного пострегистрационного исследования в середине декабря 2011 г. в Минздравсоцразвития России представлены документы для внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению на лекарственный препарат РЕФНОТ®, главным из которых является дополнительное существующему показание к применению – в качестве иммуномодулятора при различных злокачественных опухолях.
Дата: Ноябрь 2011 г.